Исследователи, разбирающие пищевые добавки, каковые вспоминает американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами, поняли, что примерно две трети этих продуктов все еще содержали запрещенные фармацевтические ингредиенты спустя по крайней мере 6 месяцев, затем будучи отысканным в памяти.Изъятия лекарственного средства из продажи класса I новичка FDA, если они считают, что потребление продукта имело возможность иметь тяжелые медицинские последствия.
Изучение, изданное в ДОЛГОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ, включило экспертизу продуктов, каковые отыскало в памяти американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) от рынков американских для включения из компонентов, каковые имели возможность иметь важные негативные медицинские последствия, включая возможность смерти.С 2004, примерно добрая половина всех изъятий лекарственного средства из продажи класса I FDA были для пищевых добавок, каковые, как находят, содержали страшные запрещенные препараты. Но прошлые изучения нашли, что кое-какие пищевые добавки смогут быть сочтены дешёвыми для приобретения в розничных магазинах кроме того по окончании отзыва FDA.
То, что не знают специалисты, – свободны ли эти пищевые добавки от примесей, приведших к их отзыву. Врач Питер А. Коэн, Медицинской школы Гарварда в Бостоне, Массачусетс и сотрудниках собирался разбирать пищевые добавки, приобретённые спустя по крайней мере 6 месяцев по окончании отзыва FDA, дабы определить, находились ли запрещенные препараты все еще.«К нашему знанию», пишут авторы, «это – первое изучение, которое выяснит, остаются ли примеси в добавках, реализованных по окончании отзывов FDA».
Фармацевтические примесиПищевые добавки, включенные в рамках изучения, должны были встретить следующие параметры включения:
Добавку необходимо было отыскать в памяти из-за «фальсификации с фармацевтическими ингредиентами» между 2009 и 2012.Добавка должна была быть доступна для приобретения конкретно от производителей либо определенных ритейлеров добавок в июле либо август 2013.Имя добавки, дистрибьютор и производитель, перечисленный на сравнительно не так давно приобретённой добавке, должны были соответствовать изюминкам продукта, обеспеченным в отзыве FDA.
Между 2009 и 2012, FDA отыскала в памяти 274 пищевых добавки. Из них, 27 (9,9%) встретил критерии включения для изучения и были проанализированы командой.
Исследователи применяли те же способы в качестве FDA – газовую хроматографию, весов-спектрометрию – дабы проверить на запрещенные вещества.Добавки были приобретены среднее число 34,3 месяцев по окончании их начального отзыва FDA. Американские производители были важны за производство 74% оцененных добавок.
Одна либо более фармацевтических примесей были отысканы в 66,7% пищевых добавок, каковые были доступны для приобретения. Исследователи сломали это число для разных типов добавок:
Спортивное улучшение: 85% (11 из 13)Утрата веса: 67% (6 из 9)Половое улучшение: 20% (1 из 5)
Произведенный американскими производителями: 65% (13 из 20).В общем итоге 63% пищевых добавок, как обнаружили, содержали совершенно верно ту же примесь, идентифицированную первоначально FDA.
Один либо более дополнительных запрещенных компонентов, не идентифицированных FDA, были отысканы в 22,2% добавок. Кое-какие продукты, как обнаружили, содержали не только ранее идентифицированную примесь, вместе с тем и дополнительные фармацевтические примеси.Воздействие FDA ‘не было полностью действенным’
Авторы признают, что они лишь удостоверились в надежности на примеси, каковые они ожидали обнаружить, на базе того, что добавки были реализованы как. Кроме этого, они, быть может, пропустили примеси, каковые в большинстве случаев не пребывали бы в таких продуктах, наровне с сравнительно не так давно введенными аналогами лекарственного средства.
Они пишут, что FDA обязана будет поменять их способы, если они должны удачно остановить опасные продукты, реализовываемые общественности:«Воздействие FDA не было полностью действенным при устранении всех опасных фальсифицируемых добавок от рынка американских. Более агрессивное осуществление закона, трансформаций закона, дабы расширить полномочия осуществления FDA, либо оба будут требоваться, в случае если продажи этих продуктов должны быть предотвращены в будущем».
Это не первое изучение, которое подвергнет сомнению эффективность регулирования FDA. сравнительно не так давно сказанный относительно исследования, находящего, что пара внедренных медицинских устройств были очищены для рынка FDA без общедоступной научной информации, дабы доказать их безопасность.