Vorapaxar сниженные сердечно-сосудистые события, но увеличенное кровотечение в большом испытании

Добавление Vorapaxar к стандартному лечению для больных с историей заболевания сердечно-сосудистых событий либо болезни, как обнаружили, уменьшало сердечно-сосудистые события, вместе с тем и увеличенное кровотечение существенно, включая внутричерепное кровотечение. Исследователи сказали, что ICH (внутричерепное кровотечение) риск был ниже для тех без истории инсульта.

Опробование, названное TRA-2P (Антагонист Рецептора тромбина во Вторичной профилактике Атеротромботических Ишемических Событий) изучение TIMI 50, сосредоточилось на эффективности и безопасности Vorapaxar, экспериментального антитромбического лечения. Экспериментальный препарат проверялся на острую коронарную боль в груди синдрома, вызванную заболеванием коронарной артерии.

Клиническое изучение продемонстрировало, что, додавая Vorapaxar к thienopyridine, аспирину, либо оба (стандартная забота) существенно снизили риск сложной сердечно-сосудистой смерти, инсульта, сердечного приступа либо срочной коронарной реваскуляризации.Merck & Co., Inc., фармацевтическая компания, обладающая Vorapaxar и организовавшая опробование, написала на его сайте:«Это – первый раз, в то время, когда антитромбическая медицина, добавленная к стандарту заботы, включая аспирин, как показывалось, обеспечила дополнительное, большое сокращение сердечно-сосудистых событий в урегулировании вторичной профилактики, определенном как больные, ранее страдавшие от сердечного приступа, ишемического инсульта, либо кто задокументировал заболевание периферических артерий либо ПОДУШКУ.Было кроме этого большое повышение кровотечения, включая внутричерепное кровотечение (ICH), среди больных, берущих vorapaxar в дополнение к стандарту заботы, не обращая внимания на то, что риск ICH был ниже у больных без истории инсульта."

Исследователи от Исследовательской группы Тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) Бриэма и Женской Поликлиники в Бостоне, Массачусетс, представили результаты опробования в ACC.12 (американский Колледж Кардиологии 61-я Ежегодная Научная Процедура). The New England Journal of Medicine (NEJM) издал результаты TRA-2P на этой неделе.Изучение, вовлекая 26 449 больных и продолжаясь три года, продемонстрировало это, в то время, когда Vorapaxar был добавлен к стандартной заботе:

Было большое сокращение сердечно-сосудистой смерти, удар, сердечный приступ либо срочная коронарная реваскуляризация, в то время, когда если сравнивать с терапией с плацебоБыло большое повышение умеренного-к-тяжелому кровотечения

Влияние Vorapaxar на фатальном кровоточащем уровне не было «статистически существенно’Внутричерепное кровотечение кровоточащие ставки было существенно выше, если сравнивать с теми на плацебо, в особенности среди больных с историей инсультаДэвид А. Морроу, Врач медицины, MPH, основной следователь в Исследовательской группе TIMI и директор, Палата интенсивной терапии Кардиотонического средства Левина, Бриэм и Женская Поликлиника, сообщила:«В первый раз результаты этого опробования показали, что торможение другого пути тромбоцита в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии снизило риск рецидивных сердечно-сосудистых событий в долговременной вторичной профилактике.Как имеет место с другими замечательными оральными агентами антитромбоцита, антитромбическое преимущество vorapaxar должно быть взвешено против повышенного риска кровотечения, и любое потенциальное клиническое применение vorapaxar должно было бы основываться на адекватном выборе больного."

Фрэнсис Плэт, Врач медицины, вице-президент, Клиническое изучение, Терапевтический Атеросклероз Главы области и Сердечно-сосудистое заболевание, Научно-исследовательские лаборатории Мерка, сообщили:«Не обращая внимания на все удачи, сделанные в сердечно-сосудистой медицине, большой остаточный риск для рецидива сердечно-сосудистых событий остается, и как раз исходя из этого Мерк пытается развивать лекарства как vorapaxar, предназначенные, дабы обеспечить возрастающие, дополнительные сокращения остаточного риска. Результаты этого изучения продемонстрировали, что добавление vorapaxar к стандарту заботы, включая аспирин, обеспечило дополнительное сокращение риска. Мы планируем продолжать отечественные дискуссии со следователями и другими внешними специалистами, дабы оказать помощь выяснить роль этого исследовательского состава во вторичной профилактике».Мерк будет сейчас искать одобрение Vorapaxar?

В случае если более большой уровень кровотечения не разрешиться, большая часть специалистов сейчас заявило, что это вызывающе большие сомнения сейчас, в то время, когда Мерк будет искать одобрение для собственного экспериментального препарата. В интервью Агентству Рейтер чиновники Мерка отказались показывать, каковы их намерения.Один выбор состоял бы в том, дабы выполнить второй суд по людям лишь с историей сердечного приступа (не, поглаживают).

Но это необходимо громадного количества денег.В Резюме в The New England Journal of Medicine завершили авторы:«Торможение ПАРИТЕТА 1 с vorapaxar снизило риск сердечно-сосудистой смерти либо ишемических событий у больных со стабильным атеросклерозом, кто приобретал стандартную терапию. Но это увеличило риск умеренного либо тяжелого кровотечения, включая внутричерепное кровотечение. (Финансируемый Мерком; число TRA 2P-TIMI 50 ClinicalTrials.gov, NCT00526474.)»

Блог Парамона