Решительный Integrity&trade Medtronic Inc; стент с лекарственным покрытием для лечения заболевания коронарной артерии был одобрен FDA, по окончании того, как изучения продемонстрировали непротиворечивый клинический эффект среди многих больных, включая людей с диабетом. Заболевание коронарной артерии есть неспециализированным осложнением для больных с диабетом. Medtronic говорит, что его Решительный DES (стент с лекарственным покрытием) имеет то же лекарственное средство (zotarolimus) и полимер (BioLinx) комбинация как его Решительная Целостность DES.
Но Решительный Ingegrity более эластичен – потому, что коронарные артерии больных с диабетом являются в большинстве случаев более узкими, чем те из вторых больных, это – громадное преимущество.Medtronic говорит, что это – первый стент этого вида, несущего показание для применения с больными диабета с заболеванием коронарной артерии.В сообщении, выпущенном Medtronic, Мартином Б. Леоном, сообщил Врач медицины, научный руководитель (PI) РЕШИТЕЛЬНОГО американского клинического изучения:«Решительная Целостность DES предлагает пара известных преимуществ, начиная с выдающегосякоронарная сосудистая сеть к деланному выводы артериальному сегменту, требующему лечения. Его одобрение FDA основывается на впечатляющей производительности Решительного DES в громадном разнообразии больных.
С востребованной комбинацией устройства пропускной свойстве безопасность и эффективность, не говоря уже о которой это – первый DES, одобренный для больных с диабетом, Решительная Целостность DES, обещает взять стремительное принятие в католических лабораториях в национальном масштабе."Medtronic говорит Решительную Целостность, DES есть прогрессией на своем непокрытом железном стенте Целостности благодаря составляющей собственность разработке techology названный CST (постоянная синусоидная разработка). CST «охватывает один постоянный, единственный берег провода, формующегося в синусоидальную волну и после этого обертывающегося в винтовую структуру и сплавляющегося лазером в определенные моменты, делая любой стент сопоставимым с эластичной весной».
Неспециализированная РЕШИТЕЛЬНАЯ клиническая программа – рандомизированные опробования на людях, которыми руководят, были выполнены практически в 250 центрах в 32 государствах и вовлекли более чем 5 100 участников, взявших Решительный DES. 1,535 из них были диабетиками, примерно одной третью всех больных, которая есть о том же проценте как отысканный в американском соединении больного.
РЕШИТЕЛЬНЫЕ США – рандомизированные опробования на людях, которыми руководят, были сделаны в 128 клинических местах по США и вовлекли 1 402 участника. Однолетнее наблюдение продемонстрировало темп на 4,7% неудачи целевого поражения, которая есть низким, клинически ведомым TLR 2,8% (реваскуляризация целевого поражения), и def/prob СВ.
0,1% (определенный/возможный тромбоз стента). Эти впечатляющие результаты были достигнуты кроме того при том, что у 34% участников был диабет.