Ртуть в пломбах, не вредных, но все еще подлежащих контролю, правила FDA

Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выпустило последнее регулирование сейчас, в среду, говоря, каковые в стоматологах уровней применяют для зубной впадиныпри заполнении элементарная ртуть в зубной смеси не вредит больным, не обращая внимания на то, что вредность, как мы знаем, происходит при более высоких выделениях.Зубная смесь сделана методом объединения ртути с другими металлами, такими как серебро, олово и медь.

В соответствии с новому распоряжению, зубная смесь отнесена как Класс II, обозначив умеренный риск. Устройства в Классе II смогут быть сделаны подвергающимися особой FDAэффективности и контрольные группы безопасности (в дополнение к производственным стандартам, требуемым всех медицинских устройств независимо от их уровня риска).Объявление взяло смешанную реакцию.

Тогда как американская Зубная Ассоциация заявила, что они дали согласие с ответом FDA, потребительской группойэто против применения ртути в пломбах, заявил, что это продемонстрировало презрение к детям и будущему.ADA сообщил в заявлении, опубликованном ранее сейчас, что новая классификация помещает смесь в ту же категорию как золотое и соединение цвета зубазаполнения, и помещают ответ о зубном лечении, где это принадлежало между пациентом и дантистом.

Президент АДЫ врач Джон Финдли заявил, что стоматологи были докторами, специализировавшимися на здоровье полости рта, и что ответ FDA выделило что Ассоциацияпродолжительно поддерживал:«Обсуждение между пациентами и дантистами о полном спектре вариантов лечения, дабы оказать помощь больным принять образованные решения по поводу собственного зубногозабота."ADA поддержал обозначение класса II для зубной смеси с 2002, в то время, когда FDA сперва внесла предложение движение и с того времени выделила этобессчётные изучения, включая два громадных клинических опробования, изданные в 2006, и другие с того времени, поддерживают заключение, что смесь есть «полезным, жизнеспособным и надёжным выборомдля зубных больных».Но Потребители для Зубного Выбора назвали движение FDA «неутешительным», обрисовав его как «совершение поворот», по причине того, что это не призывало строгиймеры безопастности для детей и беременных женщин.

Они сказали СМИ ранее сейчас, что в прошлом июне подали судебное урегулирование, потребовавшее, дабы FDA удалила требования о безопасности ртутисмеси от его сайта и производят консультация, сообщившая:«Зубные смеси содержат ртуть, которая может иметь нейротоксичные эффекты на нервные совокупности развивающихся детей и плодов».Чарльз Г Браун, Национальный Юрист относительно Потребителей для Зубного Выбора, заявил, что FDA поклонилась зубной индустрии продуктов и в первый разудаленный предупреждение о неврологическом вреде детям:«FDA нарушила собственные условия договора и нарушила ее обещание, что она поместит предупреждения для будущих детей и детей для неврологического повреждения».

«Это гордое отношение к детям и будущему не останется без ответа. Мы будем видеть FDA в суде», сообщил Браун.

Потребители для Зубного заявления Выбора сообщили:«Правление FDA разрушает зубной миф, что ртуть делается инертной во рту; FDA говорит, что пары от зубной ртути входят в человекатело."Они кроме этого заявили, что большинство дантистов и большинство потребителей уже предпочитают применять полимерный композит, не содержащий ртути. Помимо этого, сообщили онизащитники внешней среды все более и более предназначаются для смеси из-за ртутных отходов.

Браун заявил, что FDA была одной в мире для отказа обезопасисть беременных и детей дам от опасностей ртутных заполнений.Канадским стоматологам сообщили в 1996 не поместить смесь в заполнения для беременных и детей дам, английским стоматологам сообщили не сделать это в 1998для беременных дам, тогда как Швеция и Норвегия запретили смесь в целом, сообщил Браун, обвинивший FDA в отказе «выполнитьмиссия защиты здравоохранения».FDA сообщила особые контрольные группы, что это внушительно на зубной смеси, находятся в экскурсоводе, советующем то, что должно войти в него, как маркировать продукти как проверить его производительность, среди другого.Контрольные группы FDA требуют, дабы по крайней мере этикетка включала:

Предупреждение не применять зубную смесь у больных с ртутной аллергией.Предупреждение, говоря стоматологам применять соответствующую вентиляцию при обработке зубной смеси.

Заявление, обсуждая научное подтверждение на рисках и преимуществах зубной смеси.Эта дискусия должно включать риск вдохнувшего ртутного пара и должно оказать помощь стоматологам, и больные делают обоснованные ответы об применении зубногосмесь.

Источники: FDA, потребители для зубного выбора, американской зубной ассоциации.

Блог Парамона