Распыление живущих клеток кожи конкретно на рану, как обнаружили, излечило венозные язвы на ногах лучше, чем стандартная забота, в соответствии с итогам опробованияизданный онлайн сперва в Скальпеле в пятницу.Клиническое опробование фазы 2b проверило «распыление – на коже», разрабатывающейся для лечения венозных язв на ногах.
Это содержит два типа проживания, арестованных ростом клеток кожи, кератиноцитов и фибробластов.Лечение, обрисованное как «аллогенная биорецептура живой клетки», начинается Биотерапией Healthpoint Форт-Уэрта, Техас.
Биорецептура, названная HP802-247, содержит определенную комбинацию кератиноцитов и фибробластов, каковые, как думают, взаимодействуют с собственным больнымклетки, дабы привести к заживлению раны и регенерацию ткани.Результаты прошлых опытов культуры лаборатории предлагают, дабы они выпустили разные факторы роста и цитокины в среду раны, заявила компания в aзаявление.Примерно 2,5 миллиона американцев страдают от язв на ногах, все более и более неспециализированное условие, где кровообращение в голенях так не хорошо, в большинстве случаев из-за поврежденных вен либоклапаны либо оба, которых это приводит, дабы открыть раны либо язвы, весьма не торопящиеся заживать и довольно часто рецидивировать, развиваясь в хронические нелечебные раны.
Опробование, имевшее место в 28 центрах в Соединенных Штатах и Канаде, проверило эффективность двух частоты и концентраций дозирования лечения в то время, когдаобъединенный со стандартной заботой, сравненной с контролем плюс стандартная забота, в заживлении венозных язв на ногах за 12-недельный период.228 больным рандомизированно поручили в двойном слепом образе взять одну из четырех доз (5 · 0 x 10 миллионов клеток за мл каждые 7 дней либо каждые 14 дней, либо 0 · 5 x 10 миллионовклетки за мл каждые 7 дней либо каждые 14 дней), либо рецептура контроля (одно лишь транспортное средство каждые 7 дней). (Двойной слепой не свидетельствует ни больных, ниспециалисты, назначившие лечение, знали, применяли ли они активное вещество либо контроль).
У каждого больного было до трех венозных язв на ногах с диагнозом, подтвержденным ультразвуком, и по крайней мере с одной язвой, измеряющейся между 2 и 12 квадратами cm вобласть, сохранившаяся между 4 и 104 семь дней.Главной мерой успеха было среднее изменение в области раны к концу семь дней 12.В целом, распыление – на коже достигло статистически значительного улучшения, если сравнивать с контролем плюс стандартная забота.Авторы пишут, что было «намного большее среднее сокращение области раны, которая связана с активным лечением», с «0 · 5 x 10 миллионов камер/мл каждые 14 днейпоказ самого громадного улучшения если сравнивать с транспортным средством».
Нежелательные явления, о которых чаще всего информируют, были язвами на коже, целлюлитом, раздражением кожи и раневой инфекцией. Они были практически такими же во всех группах.
Авторы приходят к заключению, что в адекватной дозе, «венозные язвы на ногах смогут быть излечены с рецептурой распыления аллогенных новорожденных кератиноцитов и фибробластовбез потребности в разработке ткани».В сопровождающем комментарии, Мэттиасе Огастине, Вольфганга и университета Гамбурга Фаншайдта, Dermatologische Praxisgemeinschafts вФрайберг, Германия, отмечает что:«В прекрасно сделанном клиническом опробовании в Скальпеле Роберт Кирснер и коллеги светло продемонстрировали, что определенная терапия клетки для венозных язв на ногах может привестинамного более большой темп заживления, чем для одного лишь транспортного средства при твердо излечиваемых [венозных] ранах, для которых было применено компрессионное лечениенеуспешно."