FDA (американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами) издала Консультацию Здравоохранения экспертам здравоохранения, больным, и сиделкам, довольно варениклина (Chantix), отпускаемое по рецепту лекарство, направленное на помощь людям бросить курить. В прошлом ноябре FDA сообщила в Ранней Коммуникации общественности и врачам, что это оценивало постмаркетинговые отчеты нежелательного явления довольно Chantix, специфично связанного с трансформациями поведения, фактическое суицидальное поведение, суицидальное мышление, снизило настроение и агитацию.Потому, что обзор FDA отчетов нежелательного явления длится, думается все более и более возможным, что возможно связь между Chantix и большими психоневрологическими симптомами. Исходя из этого FDA попросила, дабы производитель Чантикса, Pfizer, увеличился выдающееся положение данной информации о безопасности к секции и предупреждению мер предосторожности Chantix, предписывающего данные/маркировку.
Помимо этого, Агентство трудится с производителем, дабы закончить Экскурсовода Лечения больного. «Это – пример FDA, трудящейся с производителями лекарственного средства везде по жизненным циклам продуктов, дабы информировать пациентов новых и специалистов здравоохранения и появляющихся информации о безопасности», информирует FDA.Боб Рэппэпорт, Врач медицины, директор, Обезболивание, Аналгезия и Продукты Ревматологии, FDA заявила, что «Чантикс, выяснилось, был действенным при курильщиках, мотивированных, дабы уйти, но специалистам и пациентам здравоохранения нужна последняя информация о безопасности, дабы сделать обоснованное решение относительно того, применять ли данный продукт. Тогда как Чантикс показал явное подтверждение эффективности, принципиально важно разглядеть эти неприятности безопасности и привести в готовность общественность об этих рисках. Больные должны сказать со собственными докторами об данной новой информации и есть ли Чантикс верным лекарственным средством для них, и эксперты здравоохранения должны близко осуществлять контроль больных для изменений и поведения настроения, если они принимают данный наркотик».
Chantix, одобренный FDA в мае 2006, дабы оказать помощь отказу от курения, действиям в частях мозга, на что никотин воздействует и может оказать помощь людям, желающим бросить курить. Это может упростить абстиненцию наркомана никотина методом блокирования эффектов никотина от табака, в случае если пользователи продолжат курить – иначе говоря если Вы снова впадете и иметь сигарету, то никотин, менее возможно, ударит то пятно по мозгу.В Консультации Здравоохранения и Странице Эксперта здравоохранения, кроме этого выпущенном, Агентство выделило следующую данные о безопасности для больных, специалистов и сиделок здравоохранения:- Если Вы – больной, Вы должны сообщить Вашему врачу о любой истории психологического заболевания, существовавшего либо существовавшего перед стартом на Chantix.
– Существует возможность, что Chantix может ухудшить текущее психологическое заболевание, даже в том случае, если та заболевание на данный момент находится под контролем.- Chantix взятия повышает риск, что прошлое психологическое заболевание повторно происходит. FDA комментирует, что больные с этими заболеваниями не были включены в изучения, выполненные для одобрения лекарственного средства.
– Доктора, семьи и пациенты/сиделки больных должны быть в отыскивании трансформаций в поведении и настроении, у больных берущем Chantix. Они должны быть особенно бдительными для признаков, включающих беспокойство, нервозность, напряженность, снизила настроение, необыкновенные поведения и думающий об либо делающий попытку суицида. Как правило психоневрологические симптомы развились на протяжении лечения Chantix, но в других, симптомы, появленные по окончании вывода в терапии варениклина.
– О любых трансформациях в поведении и настроении необходимо сказать врачу больного.FDA информирует, что это очень распространено для взятия больного Chantix, дабы испытать необыкновенные либо необычные грезы. Кое-какие больные смогут отыскать, что он тяжелее оперирует тяжелое машиностроение и/либо двигатель.
FDA говорит, что будет информировать экспертов здравоохранения с новой информацией из обзора продолжения Агентства либо в случае если новая информация взята на Chantix и важных психоневрологических симптомах. FDA может просить предстоящие трансформации маркировки либо принятия вторых регулирующих мер как ордер заключений и обзоров продолжения агентства.Варениклин (реализованный как Chantix) информация (FDA)