Европейские власти дали разрешение для опробований, дабы лечить больных с Макулярной дистрофией Штаргардта (SMD)применение сетчаточного эпителия пигмента (RPE) случилось из людских эмбриональных стволовых клеток (hESCs). В случае если успешный, опробование может проложитьпуть к действенному лечению не только для SMD, вместе с тем и для других дегенеративных болезней, таких как сухое возрастное пятнодегенерация (AMD). Опробование будет первым в Европе, дабы применять hESCs.Европейское Агентство по контролю медицинских товаров и оборота лекарств (MHRA), о котором объявляют сейчас, в четверг, что это далоодобрение для опробований, каковые начнут за следующие пара месяцев, проводиться в глазной клинике Moorfields в Лондоне, Англия.
Они будут во главе с доктором наук Джеймсом Бейнбриджем, что есть врачом консультанта в поликлинике и кроме этого Главой Сетчаточных Изучений вУниверситетский колледж Лондона (UCL).Бейнбридж, сетчаточный врач, сообщил прессу:«Свойство вернуть сетчаточные клетки от стволовых клеток в лаборатории была большим шагом вперед и возможностью оказать помощьпереведите такую разработку на новое лечение для больных, есть очень захватывающим. Тестирование безопасности сетчаточной клеточной трансплантации вэто клиническое опробование будет ответственным шагом к достижению данной цели."
Макулярная Дистрофия Штаргардта (SDM) есть на данный момент летальным наследственным расстройством зрения, воздействующим на примерно 80 000 – 100 000в основном юные люди на западе. Это – форма макулярной дегенерации, приводящей к прогрессивной утрата видения, ив большинстве случаев запуски, в то время, когда люди находятся в собственном подростковом возрасте. Это – одна из основных обстоятельств юной слепоты в мире.Больной в конечном итоге делается слепым из-за дегенерации сетчаточный эпителий пигмента, пигментный слой сетчатки,приводя к утрата фоторецепторов, палочек и конусов, помогающих нам видеть.
Первый человек, которого будут лечить от условия посредством клеток RPE, взятых из стволовых клеток, был имевшей юный пациенткойуже ослепший с SMD. Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) дало сигнал для американских опробований, дабы начаться в июлев текущем году.Европейское опробование будет иметь подобный дизайн к американскому: это будет проспективное, изучение открытой этикетки, созданное, дабы выяснитьтолерантность и безопасность лечения, применяющего клетки RPE, полученные из hESCs по окончании подсетчаточной трансплантации больнымс продвинутым SMD.Больные возьмут клетки RPE через инъекцию в сетчатку.
Операция продлится до часа.Бейнбридж будет проводить экспертизы в Национальном Университете Исследования здравоохранения (NIHR) Биомедицинский основанный НИИв Moorfields и Университете UCL Офтальмологии.
Он сообщил:«Существует настоящий потенциал что люди с ослеплением болезней сетчатки, включая заболевание Stargardt и возрастное пятнодегенерация, имел возможность бы извлечь пользу в будущем из трансплантации сетчаточных клеток."Доктор наук Пенг Хоу, директор биомедицинского НИИ в Moorfields, сообщил:«Мы рады быть местом для этих весьма увлекательных новых испытаний в терапии стволовой клетки, имеющих потенциал, дабы датьсохраняю надежду и имею такое значение к судьбам людей с на данный момент летальными ослепляющими сетчаточными условиями."Биотехнология опробования была развита американскими Передовыми клеточными разработками (ACT) компании.
Они взяли aподобное одобрение Консультативного комитета генотерапии (GTAC), отвечающего за этический контрольпредложения совершить клинические экспертизы, включающие ген либо способы лечения стволовой клетки в Англии.Гэри Рабин, генеральный директор и председатель ЗАКОНА, заявил, что европейское разрешение воображает:«… второй серьёзный этап для ЗАКОНА и для области регенеративной медицины».
«Мы рады, что глазная клиника Moorfields в Лондоне дала согласие принимать участие как место для этого изучения, потому, что мы продолжаемоцените возможности hESC-производных клеток RPE вернуть сетчатку и уменьшить влияние этих разрушительных заболеваний глаз», ондобавленный.ЗАКОН сравнительно не так давно заявил о дозировании первых больных в американском опробовании, оба из которых удачно перенеслихирургия трансплантации как амбулаторные больные.Фундаментальный научный сотрудник ЗАКОНА, врач Роберт Лэнза, заявил, что это – когда-либо одобренное первое опробование эмбриональной стволовой клеткигде угодно в мире за пределами США.
«Мы полагаем, что пересадка новых, здоровых клеток RPE может обеспечить действенное лечение SMD и вероятно другого пятнадегенеративные болезни, такие как сухая AMD», сообщил Лэнза.«Мы взволнованы, дабы начать эти опробования в Европе и сохранять надежду разбирать эти, каковые мы собираем в отечественных длящихся опробованияхвыяснить приживление и функцию пересаженных клеток RPE», добавил он.