Относящиеся к периоду после менопаузы запуски испытания фазы 3 остеопороза, заявляют Amgen и UCB

Остеопороз воздействует больше чем на 75 миллионов человек с дамами, подвергающимися риску в четыре раза больше заболевания заболеванием, чем мужчины. Остеопороз есть хроническим, прогрессирующим и системным заболеванием, при помощи чего костная ткань ухудшается, теряя прочность и массу, делающую кости более хрупкими и увеличивающую риск переломов. Из-за недостатка эстрогена, заболевание ускоряется в течение и по окончании женской менопаузы, в то время, когда овариальная функция значительно уменьшается на протяжении менопаузы, пока риск перелома прогрессивно возрастает с возрастом.О программе испытания фазы 3 антитела склеростина (CDP7851/AMG 785) для лечения относящегося к периоду по окончании менопаузы остеопороза (PMO) UCB и Amgen.

CDP7851/AMG 785 есть гуманизированным моноклональным антителом, связывающим со склеростином и ингибирующим его. Склеростин есть белком, секретированным остеоцитами, что ингибирует остеогенез. Методом связывания с и блокирования склеростина, антитело создано, дабы расширить сумму кости в скелете. Существует важная потребность проектировать адекватную терапию в борьбе против остеопороза из-за широкого глобального распространения заболевания, и Amgen и UCB сотрудничают, дабы развить CDP7851/AMG 785 для лечения связанных с костью условий, включая заживление перелома и PMO.

Шон Харпер, Врач медицины, аккуратный вице-президент Научных изучений в Amgen заявил:«Мы сохраняем надежду трудиться с UCB на программе CDP7851/AMG 785 Фазы 3. Не обращая внимания на дешёвые способы лечения остеопороза, в том месте остается большой потребностью в дополнительных вариантах лечения, формирующих новую кость в дамах, диагностированных с относящимся к периоду по окончании менопаузы остеопорозом».Доктор наук медиана врача Ирис Лою-Фридрих, основной санитарный инспектор UCB и Аккуратный вице-президент развитие и Общие Проекты добавил:«Отечественный проект антитела склеростина с Amgen есть одной из самых захватывающих программ трубопровода в портфеле UCB. Эти, собранные до сих пор, показывают потенциал для трансформации парадигм лечения в PMO. Мы рады о начале программы фазы 3. Удачи, сделанные сейчас, поощряют и мотивируют нас, потому, что мы трудимся к обеспечению нового варианта лечения для миллионов дам, живущих с относящимся к периоду по окончании менопаузы остеопорозом».

Экспертиза Фазы 3 будет совершена как многоцентровое, интернациональное, рандомизированное, два раза ослепить, управляемый плацебо, параллельная несколько, двухлетнее изучение, которое свяжет более чем 5 000 дам по окончании менопаузы с остеопорозом. Главный итог изучения был полон решимости установить число заболеваемости новыми переломами позвоночника в 12 месяцев.

Первые результаты опробования фазы 3 смогут ожидаться к концу 2015.Петра Раттю

Блог Парамона