FDA выразила затронутый довольно лекарственного средства ожирения Qnexa – комбинация фентермина и topiramate – и что ассоциации, в том месте возможно между рисками и долгосрочным использованием врожденного недостатка, и его влиянием на сердце. Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) разглядывает Qnexa опять, по окончании выключения его подчинения для одобрения два года назад («FDA Выключает Лекарственное средство Утраты веса Qnexa, Но Производители Видят Маленький График времени Для Одобрения»).
Существует Консультативная несколько FDA (Endocrinologic и Metabolic Drugs Advisory Committee) видящийся 22 февраля. Несколько взглянуть на 2-летнюю сокровище клинических данных. В то время, когда Qnexa был в последний раз рассмотрен, Агентство лишь имело 1-летнюю сокровище данных, дабы взглянуть на.
Консультативная несколько складывается из специалистов, ни один из которых не работает на FDA. Они должны будут обсудить и голосовать по тому, советовать ли поддержать либо уменьшить лекарственное средство ожирения по окончании исполнения полной оценки степени риска преимущества. Совет Группы не связывает; FDA может решить проигнорировать его; но это редко происходит. Исходя из этого будущее Кнексы, по крайней мере в этом случае около, зависит от того, что происходит это прибытие в среду.
В то время, когда FDA отключила Qnexa, она попросила у собственных производителей Vivus Inc. большего количества клинических данных по потенциальному влиянию лечения на тяжелые сердечно-сосудистые врождённые дефекты и нежелательные явления.FDA сейчас признает, что изучения показали, что Qnexa может оказать помощь больным утратить большую сумму веса в течение начальных 12 месяцев лечения. Агентство сказало, что большое количество участников откладывают часть собственного потерянного веса на в течение их второго года. Вопросы довольно врожденных недостатков и ускоренного сердечного сокращения были поставлены опять.
Qnexa есть комбинацией фентермина и topiramate. Изучения topiramate указали, что возможно более большой шанс наличия младенцев с врожденными недостатками. Согласно данным FDA, у беременных дам, которым подвергают topiramate, имел возможность бы быть более большой риск рождения младенцев с оральными расселинами.Сперва, Vivus внес предложение сократить применение Qnexa женщинами и взрослыми мужчинами определенных возрастных групп (возрасты неродов).
В соответствии с Vivus, FDA ответила, прося, дабы компания придумала замысел ограниченного применения беременными дамами.Qnexa складывается из:Phetermine, химическая формула C10H15N – психостимулирующий супрессор аппетита. Его фармакология подобна амфетамину.
С медицинской точки зрения это на данный момент употребляется, дабы подавить аппетит.Topiramate, химическая формула C12H21NO8S – антиэпилепсия (антиконвульсант) лечение, кроме этого увеличивающее чувство эмоции полноты (еды). Психиатры время от времени применяют topiramate для биполярного расстройства.
Это на данный момент исследуется для лечения хронического пьянстваФармацевтическая индустрия постаралась, в основном неуспешно, принести новые лекарства от антиожирения на рынок.
Meridia, лекарственное средство Лабораторий Аббата, был забран от рынка в 2010 по окончании того, как это было связано с риском сердечного приступа и инсульта.