Osphena (ospemifene) лекарственного средства был легко одобрен американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами для лечения умеренных к тяжелому dyspareunia, симптому вульварной и влагалищной атрофии (VVA), причиняющий боль на протяжении полового акта в дамах по окончании менопаузы.Dyspareunia происходит на протяжении менопаузы, в то время, когда уровни эстрогена спадают до отметки, вызывающего влагалищную атрофию, которая есть по существу воспалением влагалища из-за истончения и сокращения влагалищной ткани.
В следствии, в то время, когда дамы с влагалищной атрофией участвуют в половом акте, это возможно весьма болезненно и не очень приятно.Примерно 32 миллиона дам по окончании менопаузы в Соединенных Штатах страдают от VVA с dyspareunia как один из признаков, о которых в большинстве случаев информируют.
Opshena есть весьма действенным при облегчении боли, испытанной на протяжении пола среди таких дам, как агонист эстрогена это действует таким же образом, эстроген делает на влагалищных тканях, делая их более толстыми и менее хрупкими.Виктория Кузиэк, Врач медицины, помощник директора Офиса Оценки Лекарственного средства III в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, заявил, что пилюля, принятая с едой ежедневно, наконец предоставит облегчение дамам по окончании менопаузы, страдающим от dyspareunia.Эффективность лекарственного средства была оценена в ряде из трех разных клинических изучений, включавших в общем итоге 1 889 дам кто все умелые симптомы вульварной и влагалищной атрофии. Участникам рандомизированно поручили забрать либо Osphena либо плацебо.
Osphena – действенное лечение, но несет рискиРезультаты первых двух опробований продемонстрировали, что по окончании двенадцати недель лечения дамы, забравшие Osphena, продемонстрировали значительное улучшение, страдая значительно меньше от dyspareunia, если сравнивать с теми, кто принял плацебо.
Результаты третьего опробования идентифицировали долговременную безопасность принятия наркотика.Лечение идет с предупреждением для врачей и пациентов, заявляя, что оно может стимулировать покров матки, заставляя его утолстить.
В большинстве случаев, за месяц до менструации все плодородные дамы испытывают утолщение и стимуляцию матки. Но это не нормально для дам по окончании менопаузы, больше не менструирующих, дабы испытать утолщение и эту стимуляцию.Как с один эстрогеном терапия, Osphena был связан с повышенным риском внутриматочного рака и тромбического либо геморрагического инсульта. Но риск тромбического либо геморрагического инсульта, связанного со взятием Osphenia (0.72 и 1.45 на тысячу дам), есть довольно низким, при сравнении с терапией эстрогена.
Из-за вероятного угрозы для здоровья, связанного с лечением, Osphena обязан лишь быть предписан для самой маленькой длительности, вероятной, соответствующей целям лечения.Кое-какие распространенные побочные эффекты лекарственного средства включают:
Выделения из влагалищаМышечные спазмы
Чрезмерное потоотделениеПоловой выбросПриступообразные ощущения жара
Вторая FDA одобрила, что лекарственное средство для дам по окончании менопаузы, испытывающих сексуальную боль, есть Влагалищными Сливками PREMARIN, каковые первенствовали формой влагалищной терапии эстрогена, одобренной для лечения умеренных к тяжелому dyspareunia.