Импетиго – Фаза Ozenoxacin lll Испытание

Фармацевтическая компания Феррер взяла одобрение начать опробования на людях фазы III ozenoxacin, сформулированного как местное лечение инфекционных кожных болезней. В феврале 2012 участники, как ожидают, войдут в многофокусное, рандомизированный, плацебо которым руководят, параллельное, двойное слепое клиническое изучение превосходства, которое, как намечают, закончит в 2013.Изучение будет состоять примерно из 465 младенцев, моложе, чем 2 года, с клиническим диагнозом небуллезной либо буллезной импетиго, в пределах 50 центров в Соединенных Штатах, Германии, Румынии, Украине, южноафриканце и Индии в соответствии с завершению дополнительных разрешений надзорного органа.

Участники возьмут либо ozenoxacin 1%-е сливки либо плацебо.Ozenoxacin в собственности новому поколению нефторировавшего антибактериального средства хинолона. Ozenoxacin на данный момент переносит клиническое развитие, сформулированное как местные 1%-е сливки для инфекционных кожных болезней.В преклинических и клинических изучениях (Фаза I и II, примерно в 1 000 предметов), бактерицидность сливок (через сильное двойное торможение гиразы ДНК и топоизомеразы IV) показала отличный в пробирке, и в естественных условиях противобактериальная активность против широкого последовательности патологически соответствующих бактерий, включая клинический выделяет организмов с появляющейся устойчивостью к хинолонам, метицилину устойчивые штаммы стафилококка, и вторых местных антибиотиков.

Результаты фазы I и II опробований, во взрослых с во вторую очередь зараженными травматическими поражениями (SITLs), продемонстрировали, что ozenoxacin есть надёжным, действенным, и прекрасно вынесенный. Помимо этого, исследователи не сочли доказательства всасывания через кожу либо побочных эффектов связанными с местно сформулированными галоидированными хинолонами, такими как фотоаллергические реакции, реакции фотораздражения либо потенциал сенсибилизации.

Ozenoxacin имел возможность представить первый в классе вариант лечения для множества инфекционных кожных болезней, включая тех из-за стрептококка pyogenes и золотистого стафилококка, патологических обстоятельств, с которыми самый сталкиваются, импетиго.Помимо этого, ozenoxacin оценивается на потенциальное развитие в широком спектре системных показаний, таких как легочные заразы и кость и инфекции суставов.Тояма предоставила Ферреру необыкновенные глобальные права на ozenoxacin, ожидайте для Тайваня, японии и Китая.

Ozenoxacin доступен для лицензирования во всем мире от Феррера, не считая Китая, Тайваня и японии.Феррер есть личной, испанской фармацевтической компанией с полной вертикальной интеграцией от R&D до распределения.Об импетигоИмпетиго есть неспециализированной бактериальной заразой кожи, значительно чаще отысканной среди маленьких детей и младенцев, людей, живущих во положенных средах и вовлеченных в спортивные состязания тесного контакта.

Не обращая внимания на то, что импетиго весьма заразна, это не распространено во взрослых. Симптомы включают, поражения кожи на лице, руках либо ногах, пузыри, заполненные гноем.

Буллезная импетиго по большей части воздействует на детей, моложе, чем 2 года. Это вызывает безболезненные, заполненные жидкостью пузыри, в большинстве случаев на руках, стволе и ногах.

Кожа около пузыря есть в большинстве случаев красной и зудящей, но не воспаленной.Небуллезная импетиго более заразна и приводит к, оставляющие желто-коричневую корку в один раз порванной.

стафилококк и Стрептококк являются главной причиной и для буллезной и для небуллезной импетиго.


Блог Парамона