Группа FDA голосует, чтобы ограничить ацетоаминофен

Консультативный комитет к американскому Управлению по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) голосовал во вторник, дабы советовать новые ограничения на популярную больвспомогательный ацетоаминофен лекарственного средства (узнаваемый во многих вторых государствах как парацетамол), что сочтен во многих американских самых реализовываемых отпускаемых без рецепта лекарствах такимкак тайленол, Anacin без аспирина, Excedrin, и кроме этого в отпускаемых по рецепту лекарствах, таких как Vicodin и Percocet.FDA не должна направляться советы собственных консультативных комитетов, но это в большинстве случаев делает.В целом комитет голосовал по 10 методам сократить применение ацетоаминофена, включая сокращение единственной взрослой дозы и сокращение максимумадневная доза внебиржевого ацетоаминофена.

Но самое радикальное голосование должно было устранить в целом кое-какие продукты предписания, объединяющие ацетоаминофен с определенными вторыми препаратами какнаркотики, что свидетельствует, направляться ли FDA этому совету Vicodin и Percocet, больше не будут дешёвы на предписании в Соединенных Штатах.Комитет кроме этого выступил за рекомендацию FDA, требуют, дабы фармацевтические компании поместили предостережение о побочных эффектах, самое высокое, в том месте, на этикеткахотпускаемые по рецепту лекарства, которые содержат продукты комбинации ацетоаминофена.В другом голосовании комитет проголосовал за разрешение лишь одной концентрации ацетоаминофена быть реализованным в жидкости законнорецептуры, потому, что это должно уменьшить возможности, что родители дадут их детям неправильную дозу.Комитет встретился ранее на этой неделе, дабы обсудить, как решить проблему здравоохранения повреждения печени, связанного с применением ацетоаминофена законно и продуктов предписания.

FDA заявила, что нет никакого намерения удалить лекарственное средство из рынка в целом, поскольку это занимает важное место в лечении лихорадки и боли, ириск повреждения печени людям, применяющим лекарственное средство в соответствии с руководствами на этикетке продукта, есть низким.Но широкое применение продуктов, содержащих состав, свидетельствует, что число людей, принимающее больше, чем рекомендуемая доза, достаточно высокобыть серьёзной проблемой здравоохранения. Принятие больше, чем рекомендуемая доза ацетоаминофена может привести к повреждению печени, а также печеночную недостаточностьи смерть.

Кое-какие случаи случайной передозировки следовали из людей, берущих больше чем один продукт (к примеру, внебиржевое и предписаниепродукт), содержащий ацетоаминофен, берущий их по рекомендуемой большой дневной дозе 4 граммов в сутки либо им легко без злого умысла, переходят4 грамма в сутки.

Среди доказательств, представленных к комитету, было изучение данных из 22 медицинских центров везде по США, продемонстрировавшим связанное с ацетоаминофеном повреждение печени, дабы быть основной обстоятельством острой печенинеудача в Соединенных Штатах с 1998 до 2003.Изучение продемонстрировало, что больные забрали через чур много ацетоаминофена либо в лекарствах, реализовываемых без рецепта, отпускаемых по рецепту лекарствах либо в комбинации двух.

Добрая половина больных сделала так без злого умысла, не обращая внимания на то, что большое количество случаев кроме этого следовали из людей, решивших передозировать.FDA заявила, что существует не хватает информации о поведении потребителя, дабы сделать качественные выводы на том, из-за чего передозировки происходят, но среди фактороврассмотренный комитетом были:

Симптомы повреждения печени смогут занять пара дней, дабы развиться и смогут быть тяжелы признать (они смогут быть неизвестными и ощущать себя подобно гриппу).Тогда как большая часть ученых соглашается, что взятие солидных сумм ацетоаминофена за маленький период определенно причиняет повреждения печени, они не соглашаются оуровень, на котором это делается токсичным.Когда повреждение печени прогрессировало через чур на большом растоянии, антидот для отравления ацетоаминофеном, N-ацетилцистеина, есть менее действенным.

Кое-какие люди смогут быть особенно чувствительными к повреждению печени от ацетоаминофена, такими как алкогольные пользователи и те с максимумом и заболеванием печенинадёжная доза может не быть тем же для каждого человека.Смогут быть другие обстоятельства, что кое-какие люди более чувствительны, чем другие, и больше изучения нужно, чтобы выяснить эффекты генов,другие факторы и пища.

Выбор внебиржевых и продуктов предписания, содержащих ацетоаминофен либо самостоятельно либо в сочетании с другими препаратами, широк,и существуют дозы и различные прочности для разных показаний. Это имело возможность мешать некоторым людям решать что продукт применять длякакая цель.К примеру, большое количество внебиржевых продуктов для простуд, лихорадок и болей применяют ацетоаминофен в качестве единственного компонента, тогда как многие предписаниепродукты применяют его в сочетании с наркотиками.Так, ясно, что потребители, каковые смогут брать больше чем один продукт, содержащий ацетоаминофен, дабы лечить разные условия, не делаютосознайте, что у них имеется неспециализированный компонент с объединенным уровнем, берущим их по порогу для токсичности.

Не всегда легко идентифицировать ацетоаминофен как компонент.К примеру, этикетка аптеки на продуктах предписания, содержащих ацетоаминофен (в большинстве случаев с кодеином либо оксикодоном) довольно часто, показывает лишьакроним «APAP». (В то время, когда перечень компонентов долог, фармацевты довольно часто применяют сокращения, в этом случае стенды APAP для N-ацетилпарааминофенола, aхимическое наименование для ацетоаминофена).Разные детские продукты смогут кроме этого содержать разные прочности ацетоаминофена, и родители смогут без злого умысла дать неправильную дозу, к примеру, если ониизменение от одной рецептуры до другого.Не большое количество людей знают о связи между ацетоаминофеном и повреждением печени, программы обучения были мелкими и неуспешными, имаркетинг может оказывать влияние на их восприятие с громадным выговором, сделанным эффективности, чем на рисках (это разрешено с лекарствами, реализовываемыми без рецепта,в то время как рекламные объявления для отпускаемых по рецепту лекарств должны уравновесить данные об эффективности с информацией о рисках).

Факт, что внебиржевой ацетоаминофен дешёв много из розничных торговых точек (к примеру, 500 пилюль за бутылку) может кроме этого дать людямчувство, что это безопасно.Источник: FDA, ABC News.

Блог Парамона