FDA одобряет Gardasil для профилактики рака прямой кишки

Gardasil сейчас одобрен как вакцина от предотвращения рака прямой кишки и связал предзлокачественные поражения из-за человекапапилломавирус (HPV) типы 6, 11, 16, и 18, в женщинах и мужчинах от 9 до 26 лет, сообщили Лекарственное средство и американскую ЕдуАдминистрация в среду.Вирус папилломы человека (HPV) есть передающейся половым методом заразой, в большинстве случаев вызывающей остроконечные бородавки, но это может кроме этого позвать пара случаев рака, таких как рак шейки матки в дамах и рак прямой кишки в обеих женщинах и мужчинах и предзлокачественные поражения.

Директор Центра Исследования Оценки и агентства Биопрепаратов, доктора Карен Мидтун, сообщил прессу что:«Лечение для рака прямой кишки есть вызывающим; применение Gardasil как способ профилактики принципиально важно, потому, что это может привести к меньшепоследующая хирургия и диагнозы, радиация либо химиотерапия, которую должны вынести люди."В 2008 FDA одобрила Gardasil, как вакцина, дабы не допустить цервикальный, vulvular и влагалищныйрак и связанные предзлокачественные поражения, вызванные типами 6, 11, 16 и 18 HPV в женщинах и девочках с возраста 9 – 26 лет.

Вакцина, сделанная Merck and Co. Inc. Нью-Джерси, кроме этого одобрена для профилактики остроконечных бородавок, вызванных HPVтипы 6 и 11 и в мужчинах и в дамах.Рак прямой кишки не распространен в населении в целом.

В соответствии с американскому Противораковому обществу, примерно 5 300 американцевдиагностированный с заболеванием ежегодно, с громадным числом случаев в дамах, чем в мужчинах.Но заболеваемость раком прямой кишки увеличивается, и HPV, как думают, играет роль в 90 процентах случаев, заявила FDA.Агентство выделило, что Gardasil не предотвратит развитие СВЯЗАННЫХ С HPV предзлокачественных поражений, в случае если человек уже будетзараженный вирусом, в то время, когда они принимают вакцину.Они кроме этого сообщили, советовали ли Ваш врач либо медицинский работник пойти для обследования на рак прямой кишки, Вы должны все еще пойтидля показа, если Вы приобретаете Gardasil.

В соответствии с последнему подсчету, в мае в текущем году, больше чем 65 миллионов доз Gardasil были распределены во всем мире начиная с его одобрения в2006, заявил Мерк.Побочные эффекты, о которых в большинстве случаев информируют, включают: обморок, боль в месте инъекции, тошнота, лихорадка и головная боль.Это очень распространено для людей, в особенности подростков, дабы ослабеть, в то время, когда они приобретают вакцинации и инъекции, и FDA даёт предупреждениеэто у таких людей случаев может упасть и причинить себе боль, такие как удар их головы, так, они убеждают медицинских поставщиков хранить больногоусаженный в течение максимум 15 мин. по окончании того, как они взяли собственную вакцинацию.

Это – кроме этого хорошее результат, дабы высматривать аллергические реакции,что может время от времени происходить с любой вакцинацией, добавили они.До предоставления одобрения FDA разглядела доказательства на способности Гардэзила не допустить рак прямой кишки и связалась предзлокачественныйпоражения (сорта анальной интраэпителиальной неоплазии (AIN) 1, 2, и 3) вызванный анальной заразой типов 16 и 18 HPV.Доказательства прибыли из случайного контрольного изучения мужчин, сообщивших, что они занялись сексом с мужчинами (MSM), несколько, имеющаясамая высокая заболеваемость раком прямой кишки.Опробование продемонстрировало, что Gardasil был на 78 процентов действенным при предотвращении поражений AIN, которые связаны с типами 16 и 18 HPV, и по причине того, что онота же заболевание в женщинах и мужчинах, результат вычисляли достаточными доказательствами, что вакцинация будет одинаководейственный при защите девочек и женщин, заявила FDA.

– Больше информации о Gardasil (FDA одобрила страницу продуктов),Источник: FDA (пресс-релиз 22 декабря 2010).

Блог Парамона