FDA одобряет двойной воздушный шар желудка для лечения ожирения

Регуляторы в Соединенных Штатах одобрили новое двойное устройство воздушного шара желудка, созданное, дабы оказать помощьхудеют взрослые страдающие ожирением больные.FDA говорит, что новое двойное устройство воздушного шара предлагает консервативный выбор, что возможно скоро внедрен, непостоянный и возможно легкоудаленный.Устройство включает два воздушных шара, засунутые в желудок и наполненныебез потребности в хирургии. Устройство предназначается, дабы быть временной мерой и должно бытьудаленный по окончании 6 месяцев.

Удаление кроме этого посредством консервативной процедуры.Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) примечание, что ReShape Интегрированный Двойной Воздушный шар

Совокупность:«… возможные работы методом занятия места в желудке, что может позватьэмоции обилия, либо вторыми еще не осознанными механизмами."Двойной Воздушный шар не изменяет анатомию желудка.

Оказать помощь достигнуть иподдержите утрату веса, больным, внедренным с Двойным Воздушным шаром, советуют выполнять с медицинской точки зрения контролируемую диету итренируйтесь планируют и тогда как устройство существует и после этого в течение 6 месяцев по окончании того, как этоудаленный.Устройство вставляется на протяжении амбулаторного визита.

Процедура продолжается не больше, чемполчаса и выполняется, тогда как больной находится под умеренным седативным эффектом.Обученный доктор вставляет выкачанные воздушные шары посредством эндоскопа.

Это – трубас камерой на финише, входящем в рот, вниз горло и в желудок.Камера разрешает доктору вести размещение выкачанных воздушных шаров.в один раз в желудке, доктор наполняет воздушные шары методом заполнения их aстерильный соляной раствор и после этого освобождает их и удаляет эндоскоп.

Устройство для страдающих ожирением взрослых, индекс массы тела (BMI) которых находится в диапазоне 30-40kg/m2. Это предназначено для больных, каковые не были в состоянии похудеть через диетуи тренируйтесь один, и ограничен теми с одним либо более связанными с ожирением условиямитаковой как большое кровяное давление, диабет и высокий холестерин.Участники опробования утратили 14 фунтов в среднем

Для одобрения FDA разглядела клиническое опробование 326 страдающих ожирением больных в возрасте от 22к 60, чей BMI был в 30-40 kg/m2 диапазона и у кого был по крайней мере один связанный с ожирениемусловие.Опробование рандомизированно поручило больным либо вставлять Двойной Воздушный шар, либоперенести аналогичную «фиктивную» эндоскопическую процедуру, но где устройство не былоподходящий.

Результаты продемонстрировали, что в конце 6 месяцев, в то время, когда устройство было демонтировано,187 больных, каковые были оснащены Двойным Воздушным шаром на среднем числе, утратили 14,3 фунтов (6,5 кг),эквивалентный 6,8% их веса тела.Наоборот, контрольная несколько на среднем числе утратила 7,2 фунтов (3,3 кг, 3,3% их телавес).

И спустя 6 месяцев по окончании того, как устройство было демонтировано, несколько, имевшая адаптированный излеченный кдержитесь далеко от среднего числа 9,9 фунтов (4,5 кг) 14,3 фунтов, каковые они утратили.Процедура вставки может иметь побочные эффекты. Они включают боль в мышцах, тошноту иголовная боль. В редких случаях это может кроме этого привести к тяжелой аллергической реакции, разрываниюпищевод, зараза, неприятности с дыханием и сердечный приступ.

Когда Двойной Воздушный шарзасунутый, больные смогут кроме этого мучиться от тошноты, рвоты, эмоций диспепсии,боль в животе и язвы желудка.Больные, у которых были бариатрические либо другие виды желудочно-кишечной хирургии, не должныбудьте оснащены устройством, и ни один не должен больные, диагностированные с воспалительнымкишечника либо кишечное заболевание, у кого имеется симптомы задержанной секреции желудка либо деятельный

Зараза h. pylori, либо у кого имеется громадная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Беременные дамы ибольные, принимающие аспирин ежедневно, должны кроме этого избегать его, FDA рекомендует.Устройство ‘заполняет большой промежуток’«Большое количество американцев боролись с отсутствием действенных вариантов утраты веса в то время, когда их

BMI находится в диапазоне 30-40», заявляет врач Джон Мортон, президент американского Общества Метаболического и БариатрическогоХирургия.Он говорит варианты как ReShape Двойной адрес Воздушного шара существующий большой промежутокмежду упражнениями и диетой, с одной стороны, и хирургией потери и лекарствами веса навторой.Следующее видео показывает удаление и мультипликацию вставки ReShape

Двойной Воздушный шар, сделанный ReShape Medical Inc., в Сан-Клементе, ПримерноВрач Уильям Мэйзел, ИО директора Центра FDA Устройств и Радиологический

Офис здоровья Оценки Устройства говорит для страдающих ожирением больных, дабы достигнуть большойутрата веса и избегает его, они довольно часто должны объединять решения, включая улучшениеих диета и берущий больше осуществления. Он говорит что:«Это новое устройство воздушного шара предоставляет пациентам и врачам с новым консервативным выбором, что возможно скоро внедрен, непостоянный, и возможно легкоудаленный."

В это же время, сравнительно не так давно изученный, как состав, подражающий эффекту осуществления, может предложитьновое лечение для диабета и ожирения 2 типа.В издании Chemistry & Biology исследователи обрисовывают, как мыши накормили aрацион с высоким содержанием жира, которым давали единственную дозу состава каждый день в течение 7 дней, улучшилсяих сарай и терпимость глюкозы примерно 5% их веса тела.

Блог Парамона