FDA говорит, что у Вас могут быть экспериментальные препараты, если Ваша болезнь серьезна и неизлечима

Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) предложило трансформации правил так, дабы больные, каковые не легко больны и не имеют никаких вторых вариантов леченияможет взять \«дающий слово \» препараты и экспериментальное лечение более легко. FDA желает получить доступ к экспериментальным препаратам, дабы быть более широкой, более честной, и менее тяжелойчем текущие правила разрешают.С 1970-х FDA предоставила доступ к некоему экспериментальному лечению при определенных событиях для сострадательного применения. К примеру, это разрешилоприменение в крайнем случае экспериментальных препаратов, еще не отправившихся на рынок в отдельных случаях и для больших групп людей, каковые весьма больны с ВИЧ и СПИДом,рак и сердечно-сосудистые болезни.

Предложенные трансформации должны упростить для экстренных и работников здравоохранения и некритических пациентов овладевать намного более широким диапазономэкспериментальное лечение. Существует неустойчивое равновесие, которое будет поражено между пользой и риском, в один момент обеспечивая, что обвинения являются обоснованнымии для потребителя и для производителя, что обязан возвратить затраты.\«Вторая одинаково серьёзная цель пребывает в том, дабы обеспечивать продолжительную целостность научного процесса, приносящего надёжные и действенные препараты на рынок, \,» сообщил Врач.

Эндрю К. фон Эшенбах, Действующий комиссар FDA.FDA не предлагает расширить доступ к экспериментальным препаратам, в случае если другие альтернативы дешёвы, либо в случае если заболевание \пациента не важна либосрочно страшный для жизни. И, и наряду с этим это не разрешит экспериментальное лечение, мешающее формированию \лекарственного средства, дабы идти вперед.Запросы об применении экспериментальных препаратов должны будут включать явное подтверждение о серьезности заболевания и вовлеченного числа людей.

Предложенные трансформации будут консультацией дешёвой для общественности в течение 90 дней.Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA).

Создатель Кэтрин ПаддокАвтор:

Блог Парамона