Egrifta был одобрен Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) для лечения липодистрофии в ВИЧ-положительных больных, известных как связанная с ВИЧ липодистрофия. Жир потерян под кожей и накапливается в других частях тела, таких как печень, верхняя часть и желудок поясницы; больной, в большинстве случаев, теряет жир в лице, ногах и руках ягодиц. Размер груди и в мужчине и в дамах имеет тенденцию возрастать.
Специалисты считают, что связанная с ВИЧ липодистрофия вызывается средствами против ретровирусов, специфично ВИЧ 1 протеазный ингибитор.Egrifta (tesamorelin), GRF (рилизинг-фактор гормона роста) лечение, забран в качестве инъекции ежедневно. Это – первое лекарственное средство, которое будет одобрено в Соединенных Штатах для лечения липодистрофии.Кертис Розеброг, врач медицины, М.П.Х., директор Офиса Оценки Лекарственного средства, Центра Оценки Исследования и Лекарственного средства, FDA, сообщили:«FDA признает, что потребность в способах лечения лечит больных с липодистрофией ВИЧ.
Наличие избыточного жира с этим условием может содействовать вторым проблемам со здоровьем, и оказывать влияние на уровень качества судьбы больного, так, лечение, демонстрирующее, что они являются надёжными и действенными при лечении этих признаков, ответственны».Изучения не изучили сердечно-сосудистый риск либо усиливает ли это лечение приверженность режимам средства против ретровирусов, информирует FDA.Два опробования на людях с 816 женщинами и мужчинами, каковые были ВИЧ-положительными, имели липодистрофию, и избыточный брюшной жир показал, что Egrifta уменьшил брюшной жир намного больше, чем плацебо.
Кое-какие участники прокомментировали, что их образ самого себя улучшился кроме этого.Побочные эффекты, если они вправду происходят, смогут включать артралгию (боль в суставах), высыпание места инъекции, краснота кожи, набухание, миалгия (боль в мышцах) и боль в желудке.
Больше больных на Egrifta имело ухудшающийся контроль сахара в крови, чем те на плацебо.Врач Моррис Шамбелан, доктор наук Медицины, в Калифорнийском университете, Сан-Франциско, заявили:«Потому, что зараженные ВИЧ больные живут продолжительнее, большое число может развить метаболические осложнения, которые связаны с ВИЧ, такие как lipohypertrophy брюшной полости. С одобрением Egrifta доктора сейчас в состоянии дать соответственно отобранным больным вариант лечения, что, как показывают, уменьшал висцеральную жировую ткань».Фереидун Фируз, генеральный директор и президент, EMD Serono, Inc., эксперты по маркетингу Egrifta, заявила:«Тогда как антиретровирусная терапия очень серьёзна в управлении больными с ВИЧзараза, кое-какие больные испытывают избыточный брюшной жир, который связан с липодистрофией,что возможно тяжело лечить.
EMD Serono поддержал обязательства продвинуть медицину и науку в данной области невстреченной медицинской потребности, и это будет оставаться центром для организации. Мы стремимся иметь значение в судьбах людей и сохраняем надежду делать Egriftaдешёвый больным как возможно скорее."Господин Ив Роскони, генеральный директор и президент Theratechnologies, создатели Egrifta, сообщил:«Theratechnologies весьма рад взять маркетинговое одобрение для Egrifta отFDA.
Мы – одна из весьма немногих канадских компаний биотехнологии, дабы иметь удачнонайденный, развитый и принесенный лекарственное средство на рынок самостоятельно. Данный этапвоображает большое достижение, которое принесет пользу обоим нашим акционерам и пациентам."Источники: EMB-Serono, FDA