Результаты Фазы II, рандомизированное, двойное слепое, управляемое плацебо, располагающееся доза опробование, созданное, дабы оценить безопасность и эффективность brodalumab (раньше AMG 827) в 198 больных с умеренным к тяжелому псориазу бляшки, были изданы в The New England Journal of Medicine.Исследователи 12-недельного изучения рандомизированно прописали участникам с индексом серьёзности и областью псориаза (PASI) счет 12 либо больше и оказывали влияние на площадь поверхности 10 процентов либо больше взять brodalumab (70 мг, 140 мг либо 210 мг в сутки один и семь дней 1,2,4,6,8 и 10 либо 280 мг каждый месяц), либо плацебо.
Главный итог изучения был достигнут во всех brodalumag группах, среднее улучшение которых области псориаза (в проценте) и индекс серьезности (PASI) было выше, чем те из больных в группе плацебо (p Brodalumab есть человеческим моноклональным антителом, созданным для лечения воспалительных болезней. Лекарственное средство выборочно характерно к и предотвращает сигнализацию через интерлейкин 17 рецепторов (IL-17), так ингибируя приложение многих участников семьи IL-17, связанных с псориазом. Большое количество участников изучения (62%), приобретающие brodalumab 210 мг раз в 14 дней, достигли неспециализированного клиренса собственного кожного заболевания (PASI 100).Счет PASI есть мерой псориатической красноты бляшки, вычисления, и величины и толщины участия в каждой области тела.
Исследователи довольно часто измеряются, как действенный лечение сокращением PASI от основания. К примеру, сокращение 75% известно как PASI 75, сокращение 90% известно как PASI 90, и неспециализированный клиренс кожного заболевания известен как PASI 100.Ким Пэпп, Врач медицины, врач философии, побеждает директора и автора исследования в Честности Медицинское Изучение, Онтарио, Канада, заявил:«Существует множество вариантов лечения, дешёвых тем, каковые живут с псориазом, все же эти варианты неспособны оказать помощь многим больным достигнуть собственных терапевтических целей.
В этом изучении Фазы 2 brodalumab продемонстрировал большой уровень реакции у больных с умеренным к тяжелому псориазу бляшки с стремительным началом действия в течение дней. На базе этих результатов дополнительные испытания гарантированы, дабы потом оценить эффективность и безопасность brodalumab."
Псориаз есть хронической заболеванием иммунной совокупности, заставляющей клетки кожи расти с более стремительной скоростью. Во всем мире условие воздействует примерно на 125 миллионов человек. Кроме того при том, что пара типов псориаза существуют, примерно у 80% больных имеется псориаз бляшки.
Псориаз бляшки может вынудить болезненные и зудящие красные, чешуйчатые пятна оказаться на коже.В этом изучении исследователи нашли, что у участников, взявших 140 мг brodalumab раз в 14 дней, было в среднем улучшение счета PASI 85,9%, 86,3% среди участников, взявших 210 мг и 45,0% для 70 мг, если сравнивать с 16,0% среди участников, принявших плацебо (целый p Помимо этого, исследователи нашли, что 280 мг broadlumab каждый месяц были связаны с в среднем улучшением PASI 76%.
Примерно у 30% участников изучения, назначенных на группу места, был ухудшающийся псориаз.Помимо этого, команда оценила вторичные результаты включая PASI 75 (75%-е сокращение счета PASI больного от основания), PASI 90 (90%) и PASI 100 (неспециализированный клиренс кожного заболевания).77% участников, назначенных на 140 мг brodalumab, достигли 75%-го сокращения их счета PASI, 72% достигнутый PASI 90 и 38% достигнутый PASI 100.
82% участников, назначенных на 210 мг brodalumab, достигли 75%-го сокращения, 75% достигнутый PASI 90 и 62% достигнутый PASI 100.В объединенных brodalumab группах побочные эффекты, о которых в большинстве случаев информируют, были:
Краснота места инъекции (6%)Насморк (8%)Зараза верхних дыхательных путей (8%)Среди участников 210 мг brodalumab несколько, два случая сорта три нейтропении сообщались.
На данный момент brodalumab есть единственным экспериментальным препаратом в развитии, ингибирующем рецептор IL-17, так ингибируя пара из лигандов IL-17 сходу от передачи сигналов к телу. Другие агенты на данный момент в развитии стремятся предназначаться для лигандов индивидуума IL-17.
Методом ингибирования приложения этих лигандов с рецептором brodalumab мешает телу взять сигналы, каковые смогут в противном случае вызвать воспаление и другие болезни.Исследователи на данный момент исследуют brodalumab для лечения псориаза (Фаза II и запланированная Фаза III), астма (Фаза II) и псориатический артрит (Фаза II).