Больным с значительной потерей и роговичным повреждением видения внедрили биосинтетические роговицы в их глаза с составляющим собственность rhCIII FibroGen (рекомбинантный человеческий коллаген типа III), что вернул их видение и привёл к регенерации нерва. Отчет довольно этого 2-летнего испытания Фазы I был размещён в рецензируемом экспертами издании Science Translational Medicine.Авторы растолковывают, что роговичная болезнь и повреждение роговицы являются главными обстоятельствами слепоты глобально. Кое-какие государства имеют банки ткани роговицы – роговицы собраны от людских доноров.
Но ни при каких обстоятельствах нет достаточного количества людской донорской ткани, дабы удовлетворить требованию.Кроме того достаточно успешные взять донорскую людскую роговицу рискуют осложнениями, такими как отторжение – тело лечит новую роговицу как инородное тело, и его иммунная совокупность нападает и разрушает его, потому, что это было бы вредная бактерия либо вирус.В некоторых ограниченных случаях употребляется роговичный протез (сделанный из синтетической пластики), в то время, когда человеческие донорские трансплантаты не смогут употребляться, либо в то время, когда они не были успешны. Не обращая внимания на это, они не приводят к регенерации ткани и не заменяют донорские ткани, пишут авторы.
FibroGen, пионеры rhCII, сотрудничал с врачом Мей Гриффит из университета Линчепинга, команда и Швеция, дабы развить биосинтетическое, формовавшее из химически поперечно сшитого rhCIII. Биосинтетический имплантат подражает людской роговице, большинство которой складывается из коллагена (белок).Врач Гриффит, ведущий создатель отчета, сообщил:
Рекомбинантный человеческий коллаген есть жизнеспособной заменой для естественного людской коллагена, не имеющего ограничений людской донорской ткани либо поставленных животным коллагенов, таких как доступность передачи и риск болезни донорской поставки. Отечественное изучение снабжает подтверждение понятия, что роговичные имплантаты, составленные из рекомбинантного людской коллагена, смогут привести к возобновлению роста ткани и вернуть видение.Томас Б. Нефф, председатель совета директоров FibroGen, сообщил:
Эти клинические результаты предполагают, что отечественный коллаген имел возможность возможно дать серьёзную возможность для больных методом понижения увеличения передачи поставки и риска болезни роговичного материала имплантата перед лицом глобальной нехватки людских донорских роговиц. Это понятие продукта есть улучшенным, и планируются дополнительные изучения.В этом клиническом изучении Фазы I 10 больных с роговичным повреждением/заболеванием перенесли роговичную резекцию (роговицы, хирургически вынутые), и после этого имели находящиеся в rhCIII биосинтетические внедренные роговицы.
Наблюдения спустя два года по окончании операций имели место, исследователи информируют, что ВСЕ пересаженные роговицы остаются жизнеспособными, клетки от собственных роговиц больных превратились в имплантат. Были восстановлены нервы, разъединенные на протяжении операции. плёнка разрыва и Мигательный рефлекс были кроме этого восстановлены, написали ученые.По окончании двух лет, оптимальнее исправленная зрелищем острота зрения:
Улучшенный в шести больныхОставшийся то же в двух больных
Уменьшенный в двух больныхВрачебная бригада не сказала ни о каких случаях реакции отторжения. Ни один из больных не "настойчиво попросил" долговременной иммунодепрессивной терапии (лекарства, дабы мешать телу отклонить имплантат).
Авторы завершили:С предстоящей оптимизацией биосинтетические роговичные имплантаты имели возможность предложить надёжную и действенную альтернативу имплантации людской ткани, дабы оказать помощь обратиться к текущей донорской дефициту роговицы.FibroGen Inc. информирует, что 10 миллионам человек во всем мире привели к потере видения роговичная заболевание либо повреждение. Важная дефицит ткани донора хорошего качества оставляет большую пропорцию этих больных с долговременной утратой видения.
Источник: FibroGen Inc., наука переводная медицина«Биосинтетическая альтернатива людской донорской ткани для стимулирования роговичной регенерации: 24-месячное наблюдение клинического изучения фазы 1»За Фагерольм, Нил С. Лагали, Кимберли Merrett, В. Брюс Джексон, Реджин Мунгер, Юйвэнь Лю, Джеймс В. Полэрек, Моника Содерквист и может ГриффитНаучная Медиана Transl 25 августа 2010: Издание 2, Неприятность 46, p. 46ra61 DOI: 10.1126/scitranslmed.3001022